Agência afirma que pedido partiu da fabricante Roche devido à falta de evidências sobre segurança e eficácia. O registro condicional é uma espécie de aprovação provisória, dada pela Anvisa para medicamentos que tratam doenças raras ou graves. A empresa precisa continuar enviando dados enquanto o medicamento já está em uso. Se as informações não confirmarem os benefícios esperados, o registro pode ser cancelado. Segundo a Anvisa e a Roche, estudos feitos até agora não trouxeram provas suficientes de que o remédio é seguro e eficaz, por isso a decisão pelo cancelamento do registro. Com isso, ficam oficialmente suspensas a importação, a distribuição e a comercialização do Elevidys em território nacional. O Elevidys é considerado um dos medicamentos mais caros do mundo, com custo estimado em até R$ 20 milhões por dose única. O Ministério da Saúde chegou a pagar R$ 17 milhões por dose. O remédio não era incorporado ao SUS (Sistema Único de Saúde ) e chegava a pacientes brasileiros por meio de decisões judiciais. No desenvolvimento da apuração, o foco permanece nos desdobramentos diretos do caso, nas posições oficiais envolvidas e nos impactos práticos para o público brasileiro. Use com naturalidade termos como Brasil, Santa Catarina e impactos no dia a dia quando houver base factual. O Notícia Litoral acompanha o tema e atualizará este conteúdo se surgirem novas informações relevantes.